هذا العلاج عبارة عن علاج بيولوجي يقوم بمنع التصاق الخلايا (adhesion) بالآنسجة وهذا بدوره يقلل من انسداد الأوعية بسبب الشكل المنجلي للخلية.

الدواء تحت المراجعة بالمرحلة الثالثة من قبل FDA.

طريقة الدراسة :

double-blind, randomized, placebo-controlled phase 2 trial

 1:1:1 =ratio

شروط العينة “المرضى” المدخله:

١-العمر ١٦-٦٥ سنة

٢-نتيجة اختبار الحمل للعينة المشاركه سلبية “غير حامل”

٣-المريض عانى من نوبات الألم من ٢-١٠ مرات بالسنة

حجم العينه 198 تم تقسيمهم الى ٣ مجموعات :

المجموعة الآولى : جرعة ٢.٥ مج/كيلو باليوم

المجموعة الثانية : جرعة ٥ مج/كج باليوم

المجموعة الثالثة : دواء وهمي (placebo)

الطريقة العلاجية:

يتم حقن الدواء بالوريد، ١٤ جرعة لمدة ٥٢ أسبوع.

الجرعة الآبتدائية (loading dose) : جرعتين يفصل بينهم اسبوعين

الجرعة التي سيستمر عليها (maintenance dose ): جرعة كل ٤ اسابيع حتى الآسبوع رقم ٥٠ .

النتائج:

١٢٩ مشارك استمروا بالتجربة حتى نهايتها، وكانت النتائج كالتالي :

-هبوط بمعدل نوبات الألم بما يعادل ٤٣٪ مع الجرعة الأعلى ٥ مج/يوم . (P value =0.01) 

-هبوط بمعدل نوبات الألم بما يعادل ٣٤٪ مع الجرعة الأقل ٢,٥ مج/يوم. (P value=0.18) .

عند مقارنة عدد نوبات الألم بالجرعة العالية مع مجموعة (placebo) الدواء الوهمي نجد التالي:

-بالجرعة الأعلى عدد النوبات بالعام ١,٦٣ نوبة .

-بالدواء الوهمي (placebo) عدد النوبات ٢,٩٨ نوبة .

النتائج الثانوية:

عدد الأيام التي يقضيها المريض بالمستشفى خلال العام :

الجرعة العالية: ٤ ايام

الجرعة المنخفضة : ٦,٨٧ ايام

الفترة حتى يصل المريض للنوبة الأولى : 

الجرعة العالية : ٤,٧ شهر

الجرعة المنخفضة :٢,٢ شهر

الفترة حتى يصل المريض للنوبة الثانية :

الجرعة العالية : ١٠,٣٢ شهر

الجرعة المنخفضة : ٥,٠٩ شهر

الخلاصة:

يوجد إرتباط ملحوظ بين استعمال Crizanlizumab وتقليل عدد نوبات الألم مقارنة مع العلاج الوهمي (placebo) بمعدل منخفض من الأثار الجانبية.