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Drogen ist ein Arzneistoff zur Behandlung der Narkolepsie. Modafinil ist zusammen mit Adrafinil in den 1980er Jahren in Frankreich entwickelt worden. Die Substanzen gehören zu einer Gruppe wachhaltender psychostimulierender Medikamente, die sich in ihrer Molekülstruktur deutlich von den Amphetaminen unterscheidet.
Drogen ist der Hauptmetabolit von Adrafinil, Adrafinil stellt somit ein Prodrug von Modafinil dar.[7] Nicht damit zu verwechseln ist Armodafinil. Es ist das (R)-Enantiomer von Modafinil, das in den USA als Nuvigil® zugelassen ist.
Modafinil durfte bis 2011 ausschließlich von Cephalon vertrieben werden, ist aber inzwischen als Generikum verfügbar.
Anwendungsgebiete
Drogen wurde in Deutschland zugelassen zur Behandlung exzessiver Schläfrigkeit, die im Rahmen einer Narkolepsie auftritt.
Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat 2011 die Zulassung eingeschränkt, da für folgende Erkrankungen das Nutzen/Risiko-Verhältnis von Modafinil nicht länger als günstig angesehen wird:
Mittelschweres bis schweres obstruktives Schlafapnoe-Syndrom (OSAS) mit exzessiver Schläfrigkeit trotz adäquater nCPAP-Therapie,
Mittelschweres bis schweres chronisches Schichtarbeiter-Syndrom mit exzessiver Schläfrigkeit bei Patienten mit Nachtschicht-Wechsel (SWSD), wenn andere schlafhygienische Maßnahmen zu keiner Besserung geführt haben.
In den USA ist Modafinil hingegen weiterhin zugelassen für die Behandlung der exzessiven Schläfrigkeit, die bei Narkolepsie, beim obstruktiven Schlafapnoe-Syndrom oder beim chronischen Schichtarbeiter-Syndrom auftritt.[8]
Eine Verordnung bei anderen Krankheiten geschieht off-Label (z. B. Chronisches Erschöpfungssyndrom (CFS), ADHS[9] oder Depression) und wird von den Krankenkassen normalerweise nicht erstattet (Regresshaftung der Ärzte)
Wie soll ich Drogen einnehmen?
Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett. Nehmen Sie Drogen nicht in größeren oder kleineren Mengen oder länger als empfohlen ein.
Drogen kann gewohnheitsbildend sein. Teilen Sie Drogen niemals mit einer anderen Person, insbesondere mit einer Person mit einer Vorgeschichte von Drogenmissbrauch oder -sucht. Bewahren Sie das Medikament an einem Ort auf, an dem andere nicht darauf zugreifen können. Modafinil zu verkaufen oder zu verschenken ist gesetzeswidrig.
Drogen wird normalerweise jeden Morgen eingenommen, um Tagesmüdigkeit zu verhindern, oder 1 Stunde vor Beginn einer Arbeitsschicht, um Schlafstörungen während der Arbeitszeit zu behandeln.
Lesen Sie alle Ihnen zur Verfügung gestellten Patienteninformationen, Medikationsleitfäden und Gebrauchsanweisungen. Fragen Sie bei Fragen Ihren Arzt oder Apotheker.
Sie können Drogen mit oder ohne Nahrung einnehmen.
Drogen wird normalerweise für 12 Wochen oder weniger verabreicht.
Wenn Sie Drogen zur Behandlung von Schläfrigkeit aufgrund einer obstruktiven Schlafapnoe einnehmen, können Sie auch mit einem CPAP-Gerät (Continuous Positive Airway Pressure) behandelt werden. Dieses Gerät ist eine Luftpumpe, die mit einer Maske verbunden ist, die während des Schlafens sanft Druckluft in Ihre Nase bläst. Die Pumpe atmet nicht für Sie, aber die sanfte Luftkraft hilft, Ihre Atemwege offen zu halten, um eine Verstopfung zu vermeiden.
Hören Sie während des Schlafens nicht auf, Ihr CPAP-Gerät zu verwenden, es sei denn, Ihr Arzt sagt es Ihnen. Die Kombination einer Behandlung mit CPAP und Drogen kann erforderlich sein, um Ihre Erkrankung bestmöglich zu behandeln.
Modafinil wird die obstruktive Schlafapnoe nicht heilen oder die zugrunde liegenden Ursachen behandeln. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes zu allen anderen Behandlungen dieser Erkrankung.
Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie auch während der Einnahme von Modafinil an übermäßiger Schläfrigkeit leiden.
Die Einnahme von Modafinil ersetzt nicht ausreichend Schlaf.
Bei Raumtemperatur vor Feuchtigkeit und Hitze schützen.
Behalten Sie die von jeder neuen Flasche verbrauchte Arzneimittelmenge im Auge. Drogen ist eine Missbrauchsdroge und Sie sollten sich bewusst sein, wenn jemand Ihr Arzneimittel unsachgemäß oder ohne Rezept einnimmt.
Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, was zu tun ist, wenn Sie eine Dosis vergessen haben. Vermeiden Sie die Einnahme des Arzneimittels, wenn Sie mehrere Stunden nicht wach sein möchten. Überspringen Sie die vergessene Dosis, wenn es kurz vor dem Schlafengehen ist. Nehmen Sie kein zusätzliches Arzneimittel ein, um die vergessene Dosis nachzuholen.
Was passiert bei einer Überdosierung?
Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Giftnotrufnummer 1-800-222-1222 an.
Was sollte ich während der Einnahme dieses Medikaments vermeiden?
Das Medikament kann Ihr Denken oder Ihre Reaktionen beeinträchtigen. Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Auto fahren oder etwas tun, bei dem Sie wachsam sein müssen.
Vermeiden Sie andere gefährliche Aktivitäten, bis Sie wissen, wie sich Drogen auf Ihren Wachzustand auswirkt.
Vermeiden Sie Alkoholkonsum während der Einnahme von Drogen.
Nebenwirkungen
Holen Sie sich medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion haben: Nesselsucht; Schwierigkeiten beim Atmen; Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.
Modafinil kann Hautreaktionen verursachen, die so schwerwiegend sein können, dass eine Behandlung in einem Krankenhaus erforderlich ist. Beenden Sie die Einnahme dieses Arzneimittels und holen Sie sich medizinische Nothilfe, wenn Sie Folgendes haben:
Hautausschlag oder Nesselsucht, Blasen oder Peeling;
wunde Stellen im Mund, Schluckbeschwerden;
Fieber, Kurzatmigkeit;
Schwellungen in den Beinen;
dunkler Urin, Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder der Augen); oder
Schwellungen in Gesicht, Augen, Lippen, Zunge oder Rachen.
Beenden Sie die Anwendung von Modafinil und rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Folgendes haben:
Depression, Angst, Selbstmordgedanken oder -handlungen;
Halluzinationen, ungewöhnliche Gedanken oder Verhaltensweisen, Aggression, aktiver oder gesprächiger als gewöhnlich;
Brustschmerzen, Atembeschwerden, ungleichmäßige Herzschläge; oder
das erste Anzeichen eines Hautausschlags, egal wie gering er Ihrer Meinung nach sein könnte.
Häufige Nebenwirkungen können sein:
Kopfschmerzen, Schwindel;
sich nervös oder ängstlich fühlen;
Rückenschmerzen;
Übelkeit, Durchfall, Magenverstimmung;
Schlafprobleme (Schlaflosigkeit); oder
verstopfte Nase.
Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.
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